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受江苏阳生生物工程有限公司邀请，美国
FDA （美国食品药品监督管理局）国际事务及企业指导司司长 John Stigi 和医疗器械司司长 Chiu S. Lin 博士于 2005 年 7 月 10
日 -12 日专程来阳生生物访问，就公司现有产品
“ 德莫林 ” 系列产品（皮肤创面无机诱导活性敷料）和 “ 奥罗星 ” 系列产品（口腔粘膜无机诱导活性敷料）的生产工艺、质量检测、体系管理等方面进行了考察与评估，并对各系列产品标准与美国 FDA 标准接轨进行了详细指导。来访的美国 FDA 官员对阳生生物的生产与研发体系的严密管理制度表示认同，对公司执行的 GMP 生产工艺标准与 ISO 国际管理体系表示欣赏，认为阳生生物的产品工艺及管理体系以基本达到美国 FDA 的标准。同时，美国 FDA 来访官员肯定了阳生生物各系列产品在国外市场的强大需求。
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